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2022
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06
創新醫療器械——神經介入：技術創新與進口替代！
1、緣起：政策面推動國產創新。在“十四五” 規劃指導下，國產器械創新審批上市加速，同時國產神經介入器械隨著療法成熟逐步獲批上市。高值耗材國家帶量采購趨于常態化，神經介入區域性集采在浙江、河北陸續落地，預計未來國產市占率有較大提升空間。2021年有2家神經介入公司先后上市，1家已遞交招股書待上市。
2、神經介入行業：創新器械“藍海市場”。腦卒中具有高發病率、高致殘率、高死亡率的特點，中國2019年有1480萬腦卒中患者，神經介入手術約12萬臺，2020年受疫情影響依然達到16萬臺。2019年中國神經介入市場約57.9億元，外資市占率超過90%。國產創新產品主要有取栓支架和彈簧圈，種類逐漸豐富。受益于療法滲透率提高與國產創新加速，國產神經介入市場將迅速擴大，我們預測2030年中國神經介入市場規模將超300億元，2020-2030CAGR為23.2%。歸創通橋、心瑋醫療、微創腦科學等國產公司產品迅速獲批上市，在臨床學術推廣、銷售渠道等方面具有先發優勢。
3、他山之石：MNC創新之路的啟示。國際領先神經介入公司主要有平臺型企業如美敦力、史賽克、強生，通過跨賽道并購建立全面的產品線；“專精特”類公司如Penumbra依賴拳頭產品抽吸導管成為細分領域龍頭，通過豐富的產品組合和不斷的技術迭代保持優勢，股價一路上漲，市值約85億美元。隨著器械和影像設備技術進步、從業人員培訓體系逐漸完善，術式和治療方法不斷升級，神經介入治療快速發展。2018年全球神經介入市場規模已達22.6億美元。急性缺血性腦卒中（AIS）是腦卒中主要病因，占比接近70% ，從靜脈溶栓治療、靜脈溶栓配合機械取栓治療再發展到單純機械取栓療法，機械取栓器械普及率快速提升。美敦力取栓器械已完成三代五款產品的技術迭代。出血性腦卒中治療術式持續突破，自傳統開顱手術、藥物治療、彈簧圈栓塞治療發展到血流導向治療。
4、中國神經介入市場：滲透率提升、進口替代為未來十年主旋律。中國卒中治療滲透率中為1.7%，相較于美國的11.8%，有較大提升空間。中國神經介入手術集中在頭部醫院，基層卒中治療水平差距大，隨著卒中中心建設、臨床基礎設施改善，神經介入手術量將持續增加。2011年起彈簧圈、微導管、遠端通路導管相繼獲批，開啟國產神經介入產品時代，2020-2021年取栓支架、血流導向裝置獲批，2021年超過22款神經介入產品密集獲批上市。國產企業不斷更新迭代，臨床數據優異，部分產品臨床設計獨特，效果甚至優于進口產品。預計未來三年將有大批神經介入產品完成技術創新和產品上市。未來十年，滲透率提升和進口替代將成為中國神經介入市場的主旋律。
5、未來展望：神經介入手術機器人市場將擴張。近年國際巨頭紛紛完成手術機器人布局，國內形成2家國產+2家進口的市場格局。未來外科手術輔助機器人與血管介入機器人滲透率有望提升。當前國外Prosurgics、Medtech、Renishaw等公司成功研發神經外科手術機器人，國內柏惠維康、華科精準和華志微創有5款神經外科手術機器人。神經介入公司心瑋醫療已有布局，平臺型公司微創醫療擁有扎實廣闊的研發能力與技術平臺，多品類鋪設產品線，有較強先發優勢。國產企業還處于發展初期，借助產學研結合優勢有望趕超。
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